部门职责范围：

1、  协助管理者代表建立质量管理体系并确保体系的持续有效性;

2、  指导持续改进并监视测量各部门质量体系体运营情况;

3、  识别质量体系运营的风险并提出改善方案;

4、  收集解读相关体系法规并向公司内部人员进行质量意识培训;

5、  负责公司质量体系审核统筹安排。

聘任让:

1、  大专以上学历，生物学，检验医学等相关专业相关行业，2 年以上工作经验，有注册、体系管理认证等相关岗位工作经验者优先，英语读写能力较强者优先;

2、  熟悉 ISO13485、熟悉医疗器械相关法规者优先;

3、  有 ISO13485:2016 内审员资格证书或国家注册质量工程师证书优先;

4、  良好的协调沟通能力及横向调动能力;

5、  细心耐心，认真负责，良好的抗压能力。

岗位工作职能职能：

1、  负责公司内所有与质量检验相关的工作，提高质量信用，实现公司质量控制指标；

2、  根据检验计划完成当日工作任务；

3、  负责检验仪器的配置、使用、校正和维护保养，保证检验工作的正常进行；

4、  建立原材料、在制品、外协品和产成品检验记录及质量统计报表，每月进行质量总结分析，提出改进意见；

5、  按作业指导书及相应流程对待检物料进行检验、清理，检验前以及检验过程中认真核对物料编码、名称，填写检验记录，并提交质量主管复核；

6、  及时收集产品和仪器在使用过程中质量异常反应信息，对影响产品质量的设计、制造、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析，以查明并消除不合格的潜在原因并提出解决办法；

7、  完成质量管理体系方面的相关工作；

8、  参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作；

9、  汇总、存档各项质检记录及相关资料。

提拨的标准：

1、 全日制专科及上文本科学历，动物过程中及有关系技术；

2、 有有较强的总责心、有自觉运转的意思；

3、 更具的团队通力合作发现；

4、 有内审员员证职业从业资质证书、有ISO13485企业认证相关的本职工作心得首先录用。